In januari 2021 keurde de Europese Commissie de eerste behandeling voor pinda-allergie goed.
Eerste lancering in Duitsland en het VK in mei 2021.

PALFORZIA® van Aimmune Therapeutics

De Europese Commissie (EC) heeft PALFORZIA® [ontvette poeder van Arachis hypogaea L., sperma (pinda's)] voor de behandeling van pinda-allergie, waardoor het de eerste behandeling voor de aandoening is. Gemaakt door Aimmune TherapeuticaPALFORZIA is geïndiceerd bij patiënten van vier tot 17 jaar met een bevestigde diagnose van pinda-allergie in combinatie met een pindavermijdend dieet en kan worden voortgezet bij patiënten van 18 jaar en ouder.

PALFORZIA is een complex biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt met een gestructureerde doseringsaanpak die voortbouwt op een eeuw onderzoek naar orale immunotherapie (OIT). Met OIT worden de specifieke allergene eiwitten aanvankelijk in zeer kleine hoeveelheden ingenomen, gevolgd door stapsgewijs toenemende hoeveelheden, wat kan resulteren in het vermogen om allergische reacties op het allergeen na verloop van tijd te verminderen. PALFORZIA is een OIT van farmaceutische kwaliteit voor pinda-allergie met een goed gedefinieerd allergeenprofiel om de consistentie van elke dosis te garanderen, van 0.5 mg (equivalent aan 1 / 600ste van een pinda) tot 300 mg.

De goedkeuring was gebaseerd op een gegevenspakket, waaronder twee cruciale fase III klinische onderzoeken, PALISADE en ARTEMIS. De proef testte de behandeling bij 671 deelnemers met pinda-allergie in Noord-Amerika en Europa. In beide onderzoeken resulteerde behandeling met PALFORZIA in een significante toename van de hoeveelheid verdragen pinda-eiwit, vergeleken met placebo. Deelnemers ondergingen een initiële dosisverhogingsperiode van 20 tot 40 weken, beginnend bij 3 mg totdat de dosis van 300 mg was bereikt. De deelnemers ondergingen vervolgens zes maanden (PALISADE) of drie maanden (ARTEMIS) onderhoudsimmunotherapie met 300 mg PALFORZIA of placebo tot het einde van de studie.

“Resultaten van baanbrekende klinische fase III-onderzoeken hebben aangetoond dat meer dan de helft van de patiënten die met PALFORZIA werden behandeld, het equivalent van zeven tot acht pindakorrels konden verdragen na een behandeling tot negen maanden. Deze overtuigende gegevens onderstrepen het potentieel om ernstige allergische reacties te verzachten, waaronder anafylaxie in het geval van onbedoelde blootstelling aan pindaproteïne, ”zei professor George du Toit, onderzoeker voor de PALISADE- en ARTEMIS-onderzoeken.

Overwicht

De prevalentie van pinda's allergieën, de meest voorkomende voedselallergie bij kinderen, is in de afgelopen twee decennia verdrievoudigd. Tegenwoordig is bij 2% van de pediatrische populatie een pinda-allergie vastgesteld. De werkelijke prevalentie van voedselallergieën is echter onbekend. Mensen met een familiegeschiedenis van allergie, astma of eczeem lopen mogelijk een verhoogd risico.

Hoe komt pinda-allergie voor?

Een pinda-allergie treedt op wanneer het immuunsysteem van een persoon pindaproteïne niet herkent en er overdreven op reageert.

Genetische factoren maar ook omgevingsfactoren kunnen de allergie verklaren.

Familiegeschiedenis, uitslag en blootstelling aan soja-eiwit werden in één onderzoek in verband gebracht met de ontwikkeling van pinda-allergie bij kinderen, maar er is geen duidelijk antwoord waarom het ene kind de ene pinda-allergie krijgt en het andere niet.

Wat zijn de symptomen van pinda-allergie?

Pinda-allergieën komen meestal voor in de kindertijd, maar kunnen in principe op elke leeftijd voorkomen. Ernstigere reacties beginnen meestal op jongere leeftijd.

De effecten treden meestal onmiddellijk op na blootstelling aan pinda's of producten die pinda's bevatten. Symptomen beginnen meestal binnen een paar minuten na blootstelling, maar kunnen tot twee uur aanhouden.

Symptomen van pinda-allergie:

  • Huidreacties zoals uitslag, netelroos of eczeem
  • Gastro-intestinale (GI) symptomen zoals misselijkheid, maagpijn, braken of diarree
  • Waterige ogen, hoesten of een loopneus

Ernstige reacties

Pinda-allergieën kunnen levensbedreigende reacties veroorzaken. Deze reacties kunnen worden voorafgegaan door huid-, gastro-intestinale symptomen of symptomen van de bovenste luchtwegen, of ze kunnen plotseling beginnen.

Tekenen van een levensbedreigende reactie veroorzaakt door pinda's:

  • Symptomen van de bovenste luchtwegen, waaronder hoesten of een loopneus
  • wheezing
  • Zwelling, ook bekend als angio-oedeem, van de lippen, tong, gezicht of keel
  • Er kunnen ernstige reacties optreden, anafylaxie genaamd, die duizeligheid, ademhalingsproblemen of bewustzijnsverlies veroorzaken

Pinda-allergieën hebben meer kans dan andere voedselallergieën om anafylaxie te veroorzaken. Anafylaxie is een medisch noodgeval dat een snelle behandeling vereist.

De meeste sterfgevallen die verband houden met voedselallergie, houden verband met de inname van pinda's en anafylaxie.

 

Bronnen: