GAAPP-verklaring over COVID-19

COVID-19, ook wel het coronavirus genoemd, verspreidt zich wereldwijd en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het tot een pandemie verklaard. Het onmiddellijke risico om aan het coronavirus te worden blootgesteld, wordt door de meeste mensen als laag beschouwd. Maar naarmate de uitbraak zich uitbreidt, zal het risico toenemen, volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de wereldgezondheidsautoriteiten.

Mensen met astma, COPD en andere chronische luchtwegaandoeningen lopen een groter risico op complicaties – zoals levensbedreigende longontsteking of bronchitis – als ze worden gediagnosticeerd met deze nieuwe stam van het coronavirus. Meer dan 600 miljoen mensen in de wereld leven met luchtwegaandoeningen en meer dan 10,000 mensen sterven dagelijks aan deze chronische aandoeningen; daarom is preventie van vitaal belang.

Terwijl u uw patiënten persoonlijk of via telezorgsystemen blijft ondersteunen, kunnen wij u helpen. Onze leermiddelen (in het Engels en Spaans) zijn beschikbaar voor patiënten en gezinnen die leven met allergieën, astma en aanverwante aandoeningen over hoe ze zichzelf kunnen beschermen tegen COVID-19 en beheer hun voorwaarden.

Beschikbare vaccins tegen COVID-19 Infectie

Moderna: mRNA-1273

Dit vaccin was het eerste waarvan de formulering was vastgesteld. Zelfs experts waren verrast door de snelheid waarmee het werd ontwikkeld. Volgens verdienstelijke mediaberichten had het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Moderna de formule voor zijn mRNA-1273-vaccin al klaar op 13 januari, drie dagen nadat het Sars-CoV-2-genoom was gepubliceerd.

Zoals de naam doet vermoeden, is dit een zogenaamd mRNA-vaccin. In dit proces worden synthetisch geproduceerde RNA-fragmenten van het virus gebruikt om het lichaam die instructies te geven waarmee het een eiwit kan produceren dat een subset van het virus nabootst. Dit wordt herkend door het immuunsysteem, dat reageert en antilichamen en T-cellen aanmaakt. Als het echte coronavirus verschijnt, is het afweersysteem uitgerust en kan het infectie voorkomen.

In de fase 3-studie met meer dan 30,000 proefpersonen was het vaccin (toegediend in twee doses met een tussenpoos van vier weken) 94.5 procent effectief in het beschermen tegen covid-19, met name het ernstige verloop van de infectie. Het vaccin was echter iets effectiever bij jongere groepen mensen dan bij ouderen, die het primaire doelwit zijn.

In vergelijking met het Biontech / Pfizer-vaccin veroorzaakte het Moderna-vaccin bij meer mensen bijwerkingen, waaronder voornamelijk pijn op de injectieplaats en griepachtige symptomen, maar deze verdwenen relatief snel. Er is echter ook een voordeel ten opzichte van het Biontech / Pfizer-vaccin: het Moderna-vaccin, dat al is goedgekeurd en gevaccineerd in de VS, kan maximaal zes maanden worden bewaard bij min 20 graden Celsius en wordt geacht geen min 70 nodig te hebben. graden zoals het Biontech / Pfizer-vaccin.

BioNTech / Pfizer: NT162b2

Het is de grote winnaar in de wereldwijde race: het NT162b2-vaccin van de farmaceutische bedrijven BioNTech en Pfizer was de eerste die de goedkeuringsdrempel in verschillende landen wist te overwinnen en wordt al op grote schaal gebruikt: er zijn al meer dan twee miljoen doses gevaccineerd .

Net als bij het Pfizers-vaccin is NT162b2 een mRNA-vaccin: het vaccin geeft cellen de instructies die ze nodig hebben om een ​​eiwit te produceren dat een deel van het virus nabootst. Dit leidt tot de immuunrespons.

De gegevens van de cruciale fase 3-studie met bijna 44,000 proefpersonen, van wie de helft het vaccin kreeg en de andere helft een placebo, waren indrukwekkend. Het vaccin, waarvan twee doses met een tussenpoos van drie weken worden toegediend, bood een werkzaamheid van ongeveer 95 procent en bood ook bescherming aan ouderen.

De bijwerkingen waren beperkt: pijn op de injectieplaats en griepachtige symptomen, die na één tot twee dagen verdwenen. Voorzichtigheid is echter geboden bij mensen die vatbaar zijn voor anafylactische shock.

Het grootste probleem met NT162b2 is de opslag: het medicijn moet worden verzonden en tijdelijk worden bewaard bij -70 graden; bij normale koelkasttemperaturen is het vijf dagen houdbaar. Hier worden echter nieuwe gegevens verwacht die deze periode zouden kunnen verlengen.

FDA-factsheet: https://www.fda.gov/media/144414/download

AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19

Dit vaccin speelt een sleutelrol in de wereldwijde strijd tegen de coronapandemie. Dit komt omdat het ChAdOx1 nCoV-19-vaccin van Oxford University en het farmaceutische bedrijf AstraZeneca goedkoop is, in grote hoeveelheden kan worden geproduceerd en geen speciale koeling vereist. Vanwege problemen met proeven is de goedkeuring echter enigszins vertraagd. Maar nu is ChAdOx1 nCoV-19 goedgekeurd in het VK en India.

Het vaccin is een zogenaamd vectorvaccin en bestaat uit een genetisch gemodificeerd chimpansee-verkoudheidsvirus, waarmee genetisch materiaal uit Sars-CoV-2 als vector in menselijke cellen wordt geïntroduceerd. Dit vectorprincipe werd ook gebruikt in het ebolavaccin.

De werkzaamheid van het vaccin is nog steeds controversieel: bescherming van ongeveer 90 procent werd bereikt wanneer een halve dosis werd toegediend, gevolgd door een volledige dosis met tussenpozen van een maand. Het doseringsregime dat eigenlijk bedoeld was, bereikte slechts 62 procent werkzaamheid.

AstraZeneca CEO, Pascal Soriot, kondigde onlangs aan dat het lijkt alsof er nu een formule is gevonden die een werkzaamheid belooft die vergelijkbaar is met die van de mRNA-vaccins, hoewel hij geen specifieke gegevens heeft verstrekt. Wel kondigde hij in de nabije toekomst een publicatie over dit onderwerp aan. Tot nu toe zijn er geen ernstige bijwerkingen opgetreden bij 40,000 proefpersonen - de ziekten die een korte onderbreking van de fase 3-studie veroorzaakten, waren niet gerelateerd aan het vaccin.

In het VK kreeg het vaccin eind december 2020 een spoedvergunning en begonnen de vaccinaties vanaf 4 januari. Het bijzondere aan de Britse vaccinatiestrategie in verband met ChAdOx1 nCoV-19 is dat, vanwege de schaarste van het vaccin, het doel is is om zoveel mogelijk mensen eerst (gedeeltelijk) te immuniseren met een startdosis.

Tweede dosis pas na drie maanden

Dit moet zo snel mogelijk bescherming bieden tegen een ernstig verloop van de ziekte. De tweede dosis mag dan pas na drie maanden worden toegediend, wat wordt ondersteund door onafhankelijke experts gezien de infectiecijfers. Aangenomen wordt dat een latere toediening van de “booster”, dat wil zeggen de tweede deelvaccinatie, geen probleem zou moeten zijn en mogelijk zelfs de effectiviteit zou kunnen verhogen.

Regering UK: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA-factsheet nog niet beschikbaar

Gamaleja-Instituut Moskau: Sputnik V

Het Russische vaccin Sputnik V, dat net als het AZD1222-vaccin van Oxford University en fabrikant AstraZeneca is gebaseerd op adenovirussen, bereikt blijkbaar de betere beschermende werkzaamheid, die naar verluidt meer dan 95% bedraagt, volgens een persbericht van het staatsinvesteringsfonds RDIF.

De SARS-CoV-2-pandemie heeft de ontwikkeling van nieuwe vaccins versneld die voorheen als experimenteel werden geclassificeerd. Deze omvatten AZD1222 van fabrikant AstraZeneca en Sputnik V van het Gamaleja Instituut voor Epidemiologie en Microbiologie in Moskou.

Beide vaccins gebruiken adenovirussen als vectoren om de genen voor het spike-eiwit in de spiercellen af ​​te leveren, waar vervolgens het eigenlijke vaccin wordt geproduceerd. Het proces is innovatief. Adenovirussen zijn alleen gebruikt als vehikels voor genafgifte bij gentherapie op basis van een enkele toepassing. Voor vaccinaties zijn vaak meerdere doses nodig.

Omdat het immuunsysteem na de eerste vaccinatie ook antilichamen tegen de adenovirussen kan aanmaken, kan het effect van de tweede dosis worden verzwakt als het immuunsysteem de virussen elimineert voordat ze de doelwitcellen infecteren.

De Russische onderzoekers anticipeerden op het risico van antilichaamvorming tegen de vector en selecteerden 2 verschillende virussen. Het vaccin voor de eerste dosis is gebaseerd op een type 26 adenovirus (rAd26). Voor de tweede dosis werd type 5 adenovirus (rAd5) gebruikt. Dit zou kunnen verklaren waarom de hoge beschermende werkzaamheid in de lopende fase 2/3-studie hoger was dan in de studie uitgevoerd door de fabrikant AstraZeneca.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

Sinopharm China: CNBG-vaccin

China heeft op 31,2020 december XNUMX het Sinopharm-vaccin voor algemeen gebruik goedgekeurd. Ook goedgekeurd in de VAE.

Zelfs vóór de officiële goedkeuring waren in China ongeveer 4.5 miljoen doses van het vaccin toegediend, met name aan gezondheidswerkers of werknemers van staatsbedrijven. Nu hebben de autoriteiten officiële goedkeuring gegeven aan het eerste coronavaccin, het vaccin van staatsbedrijf Sinopharm.

Volgens Sinopharm behaalde het vaccin een werkzaamheid van 79 procent in proeven. Het wordt in twee doses toegediend. Vaccins van Pfizer / BioNTech en Moderna bereikten een gemiddelde efficiëntie van respectievelijk 95 en 94 procent. In tegenstelling tot deze vaccins maakt het Chinese vaccin geen gebruik van genetische manipulatie. In plaats daarvan is het gebaseerd op de klassieke methode om een ​​immuunrespons op te wekken door coronavirussen te doden.

Tot nu toe ontbrak het internationaal vertrouwen in Chinese vaccins, deels omdat er maar weinig testresultaten zijn gepubliceerd. Waarnemers gaan ervan uit dat China meer studiegegevens beschikbaar zal moeten stellen om vertrouwen te winnen.

Johnson & Johnson: JNJ-78436735 of Ad26.COV2.S

Het vaccin van Johnson & Johnson wordt als een enkele dosis toegediend, in tegenstelling tot de twee doses coronavirusvaccins van Pfizer, Moderna en AstraZeneca.

Het vaccin van Johnson & Johnson is het resultaat van tientallen jaren onderzoek naar op adenovirus gebaseerde vaccins. In juli werd het eerste goedgekeurd voor algemeen gebruik - een vaccin tegen ebola, ook geproduceerd door Johnson & Johnson. Het bedrijf voert ook proeven uit met op adenovirus gebaseerde vaccins voor andere ziekten, waaronder hiv en zika. Sommige andere coronavirusvaccins zijn ook gebaseerd op adenovirussen, zoals die ontwikkeld door Oxford University en AstraZeneca.

In een onderzoek onder 43,783 deelnemers in de VS, Latijns-Amerika en Zuid-Afrika, voorkwam het vaccin ongeveer 66% van COVID-19 gevallen. Het bedrijf vond bewijs van enige immuniteit bij de deelnemers twee weken na vaccinatie, die na verloop van tijd leek te versterken. Het vaccin beschermde ook tegen 85% van de matig tot ernstig Covid-19 gevallen - het soort dat ertoe zou leiden dat iemand medische hulp inroept - en heeft tot dusver volledige bescherming geboden tegen overlijden door Covid-19.

Bijwerkingen gemeld in samenwerking met Janssen COVID-19 vaccin omvatten: reacties op de injectieplaats: pijn, roodheid van de huid en zwelling en algemene bijwerkingen: hoofdpijn, zich erg moe voelen, spierpijn, misselijkheid en koorts.

FDA-factsheet: https://www.fda.gov/media/146305/download

Datum: maart 19, 2021

GAAPP-verklaring over Pfizer / BioNTech-vaccin

Gezondheidsfunctionarissen in de United Kingdom en EMA een waarschuwing afgegeven voor het nieuwe Pfizer / BioNTech-vaccin voor COVID-19. Gezondheidsfunctionarissen zeggen dat mensen met een aanzienlijke geschiedenis van allergische reacties op voedsel, vaccins of medicijnen het vaccin niet mogen krijgen. De waarschuwing kwam nadat twee Britse gezondheidswerkers anafylaxie hadden ondervonden nadat ze het vaccin hadden gekregen. Beiden hadden een voorgeschiedenis van allergische reacties en gebruikten epinefrine om symptomen te behandelen.

Het is duidelijk dat er meer onderzoek nodig is om de twee gemelde gevallen van te onderzoeken anafylaxie, evenals de duizenden mensen die deze week het Pfizer / BioNTech-vaccin in het VK hebben gekregen.

Mensen met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op vaccins maakten eerder dit jaar geen deel uit van Pfizer / BioNTech klinische onderzoeken, merkt allergoloog Purvi Parikh, MD, nationale woordvoerder van Allergy & Asthma Network, een GAAPP-lid op. "Mensen met andere soorten allergieën namen deel aan de klinische onderzoeken en tolereerden het vaccin waarschijnlijk zonder problemen", zegt ze.

Britse gezondheidsfunctionarissen stellen dat mensen met voedselallergieën of een enkele medicatieallergie en zonder anafylaxie in de anamnese geen significant hoger risico lopen om een ​​allergische reactie op het vaccin te ervaren. Bovendien, als een persoon anafylaxie ervaart als gevolg van het vaccin, mogen ze geen tweede dosis krijgen, zeggen Britse gezondheidsfunctionarissen en EMA.

Sommige rapporten suggereren dat polyethyleenglycol (PEG), een verbinding die het vaccin helpt toegang te krijgen tot cellen, mogelijk een rol heeft gespeeld in de twee gevallen van anafylaxie. Allergische reacties op PEG worden ook als zeldzaam beschouwd.

De twee gemelde gevallen van anafylaxie in het VK mogen niemand ervan weerhouden om de COVID-19 gevaccineerd.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de eerste vergunning voor gebruik in noodgevallen (EUA) afgegeven voor een vaccin ter preventie van coronavirus 2019 (COVID-19) veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bij personen van 16 jaar en ouder.

COVID-19 vaccins van andere farmaceutische bedrijven komen binnenkort ook. Soortgelijke zorgen over allergieën kunnen zich voordoen bij deze nieuwe vaccins. We raden mensen met een voorgeschiedenis van anafylaxie aan om een ​​allergoloog te raadplegen als ze zich zorgen maken over de COVID-19 vaccin. Houd altijd twee auto-injectoren voor epinefrine bij u als u risico loopt op anafylaxie.

Opmerking: dit probleem is in ontwikkeling. We zullen deze verklaring bijwerken zodra er nieuws naar buiten komt.

Datum: 15 december 2020.

Bronnen op COVID-19 van overal op de wereld

Wereldwijde bronnen:

WHO (Wereldgezondheidsorganisatie)

Wereldwijde bronnen voor GAAPP-ledenorganisatie: